Một quá trình trong đó các nhà nghiên cứu giao tiếp với những người tham gia tiềm năng và đăng ký về một nghiên cứu lâm sàng. Đây là khi các nhà nghiên cứu:

1. cung cấp tất cả các thông tin quan trọng về nghiên cứu này, vì vậy mà những người tham gia tiềm năng có thể quyết định đăng ký (hoặc đăng ký, để tiếp tục tham gia);
2. đảm bảo rằng những người tham gia tiềm năng hiểu những rủi ro và lợi ích tiềm năng tham gia vào nghiên cứu và lựa chọn thay thế để nghiên cứu đang được thực hiện; và
3. căng thẳng đó đăng ký vào (và ở) một nghiên cứu lâm sàng là hoàn toàn tự nguyện. Bởi vì cho đồng ý tham gia vào nghiên cứu không phải là một hợp đồng, những người tham gia có thể để lại một nghiên cứu tại bất kỳ thời gian.

Mục đích của quá trình thỏa thuận thông báo là để bảo vệ những người tham gia. Nó bắt đầu khi một người tham gia tiềm năng đầu tiên yêu cầu thông tin về một nghiên cứu và tiếp tục trong suốt các nghiên cứu cho đến khi nghiên cứu kết thúc. Nhà nghiên cứu và tham gia tiềm năng có cuộc thảo luận bao gồm trả lời các câu hỏi của người tham gia về nghiên cứu. Tất cả các thông tin quan trọng về các nghiên cứu cũng phải được trao cho những người tham gia tiềm năng trong một tài liệu văn là rõ ràng và dễ hiểu. Tài liệu sự đồng ý thông báo này xem xét và chấp thuận bởi bảng con người xem xét cho một nghiên cứu trước khi nó được đưa ra cho người tham gia tiềm năng. Nói chung, một người phải ký một thỏa thuận thông báo tài liệu phải ghi danh vào một nghiên cứu.