Drugs

Drugs

Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

Industry: Pharmaceutical

Thêm thuật ngữ mới

Contributors in Drugs

Become a Contributors

Drugs

Khi các nhà tài trợ của một loại thuốc mới tin rằng đủ bằng chứng về các loại thuốc an toàn và hiệu quả đã thu được để đáp ứng yêu cầu của FDA để tiếp thị phê duyệt, các nhà tài trợ nộp cho FDA một ...

mới thuốc ứng dụng (NDA) số

Pharmaceutical; Drugs

Này sáu chữ số được gán bởi FDA nhân viên cho mỗi ứng dụng để phê chuẩn cho thị trường một loại thuốc mới tại Hoa Kỳ. A ma túy có thể có nhiều hơn một số ứng dụng nếu nó có liều lượng khác nhau hình ...

nhãn

Pharmaceutical; Drugs

FDA chấp thuận nhãn là mô tả chính thức của một sản phẩm thuốc bao gồm dấu hiệu (những gì các loại thuốc được sử dụng cho); những người nên nó; sự kiện bất lợi (tác dụng phụ); hướng dẫn sử dụng trong ...

tiếp thị trạng thái

Pharmaceutical; Drugs

Tiếp thị tình trạng cho thấy làm thế nào một sản phẩm thuốc được bán tại Hoa Kỳ. Sản phẩm ma túy trong Drugs@FDA được xác định là: *theo toa *chức năng truy cập *Discontinued *không - sản phẩm ...

hướng dẫn dùng thuốc

Pharmaceutical; Drugs

Một hướng dẫn thuốc có chứa thông tin cho bệnh nhân trên làm thế nào để an toàn sử dụng một sản phẩm thuốc.

Xem lại

Pharmaceutical; Drugs

Một đánh giá là cơ sở cho quyết định của FDA chấp nhận một ứng dụng. Là một phân tích toàn diện của dữ liệu thử nghiệm lâm sàng và các thông tin khác chuẩn bị bởi FDA thuốc ứng dụng xét. Một bài đánh ...

phân loại đánh giá

Pharmaceutical; Drugs

Hệ thống phân loại NDA và BLA cung cấp một cách để mô tả các ứng dụng ma túy sau khi nhận được ban đầu và trong suốt quá trình xem xét và phân loại ưu tiên xem xét của ...