giai đoạn 0: thăm dò nghiên cứu liên quan đến rất hạn chế con người tiếp xúc với thuốc, với không có mục tiêu chẩn đoán hoặc điều trị (ví dụ, nghiên cứu kiểm tra, microdose nghiên cứu).

giai đoạn 1: nghiên cứu mà thường được tiến hành với tình nguyện viên khỏe mạnh và đó nhấn mạnh an toàn. Mục tiêu là để tìm hiểu những gì các loại thuốc của thường xuyên và nghiêm trọng nhất sự kiện bất lợi và, thường, làm thế nào ma túy trao đổi chất và bài tiết.

Giai đoạn 2: nghiên cứu thu thập dữ liệu sơ bộ về hiệu quả (cho dù thuốc làm việc ở những người có bệnh hoặc điều kiện nhất định). Ví dụ, những người tham gia nhận được thuốc có thể được so sánh với tương tự như những người tham gia nhận được một điều trị khác nhau, thường là một chất không hoạt động (được gọi là một giả dược) hoặc một loại thuốc khác nhau. An toàn vẫn tiếp tục được đánh giá, và ngắn hạn các sự kiện bất lợi được nghiên cứu.

Giai đoạn 3: nghiên cứu thu thập thêm thông tin về an toàn và hiệu quả bằng cách nghiên cứu dân số khác nhau và liều lượng khác nhau và bằng cách sử dụng các loại thuốc kết hợp với các thuốc khác.

Giai đoạn 4: nghiên cứu xảy ra sau khi FDA đã thông qua một loại thuốc cho tiếp thị. Này bao gồm postmarket nghiên cứu yêu cầu và cam kết được yêu cầu của hoặc đồng ý của các nhà tài trợ. Nghiên cứu thu thập thông tin bổ sung về một loại thuốc an toàn, hiệu quả, hoặc sử dụng tối ưu.